加大对道地药材的保护激励力度，国家药监局回复

9月25日，国家药监局网站发布《对十四届全国人大一次会议第5567号建议的答复》，事关中药材高质量发展。

国家药监局表示：（一）在中药材质量提升方面。一是加强规范化种植，促进中药资源可持续利用。充分发挥《中药材生产质量管理规范》（中药材GAP）在中药材生产质量监管的重要作用，引导中药生产企业将药品质量管理体系向中药材种植加工环节延伸。二是持续完善中药材注册管理。国家药监局正会同国家中医药管理局研究制定《实施审批管理的中药材品种目录》，依法对符合规定情形的中药材品种实施审批管理。

（二）在中药饮片质量提升方面。国家药监局注重系统全面建立中药饮片标准。一是不断加强对省级饮片炮制规范的指导，严格依法规范研究和修订工作，整体促进饮片质量的提升。二是进一步健全中药饮片标准体系，促进中药饮片质量提升，根据《中华人民共和国药品管理法》《中共中央 国务院促进中医药传承创新发展意见》有关规定，国家药监局组织国家药典委员会制定了《国家中药饮片炮制规范》，并于2022年12月发布国家药监局关于实施《国家中药饮片炮制规范》有关事项的公告。2023年1月第一批22个国家中药饮片炮制规范正式颁布。

（三）在中药标准提升方面。在构建和完善中药质量标准体系方面，强调中药全生命周期管理，引导从源头加强中药材、中药饮片质量控制；持续修订完善中药材、中药饮片、中间产品和制剂等在内的完整的内控质量标准体系。

在加大对道地药材的保护激励力度上，国家药监局提出5项举措：

（一）加强规划引导。2018年，农业农村部会同国家中医药局、国家药监局等单位，制定印发《全国道地药材生产基地建设规划（2018—2025年）》，引导各地中药材生产布局向道地产区集中，因地制宜发展一批设施标准、管理规范、特色鲜明的道地药材生产基地。2021年印发《“十四五”全国种植业发展规划》，进一步指导各地优化道地药材生产布局，深入推进中药材基地标准化生产。

（二）提升良种繁育能力。农业农村部将人参、三七、黄芪、丹参、甘草、当归、白术、黄芩、地黄等一批中药材品种纳入品种登记目录，推进中药材品种选育和保护。先后印发《农业农村部办公厅 财政部办公厅关于优化调整实施制种大县奖励政策的通知》《农业农村部办公厅关于加快推进种业基地现代化建设的指导意见》，组织并指导国家级制种基地制定种业高质量发展规划，为中药材良繁基地可持续发展提供政策保障。近年来，认定河北省隆化县、山西省万荣县、吉林省抚松县等13个国家区域性（中药材）良种繁育基地，安排现代种业提升工程项目资金支持福建省邵武市国家中药材（多花黄精）良种繁育基地、甘肃省陇西县中药材制繁种能力提升等项目建设，推进良种繁育基地规模化、机械化、标准化、集约化、信息化水平，有力提升中药材良种供应保障能力。

（三）完善标准体系。农业农村部围绕中药材种植养殖、采集、贮存和初加工等关键环节，加快推进技术规范和标准制修订。近年来，先后组织制定人参、黄芪和金银花等行业标准20余项，将《道地药材生产技术规程 茅山苍术》等5项标准列入国家标准制修订计划。组织制定了灵芝、铁皮石斛、天麻、三七、三七种子种苗、中药材商品规格等级通则等6项ISO国际标准，对规范中药材国家市场流通秩序发挥重要作用。

（四）健全中医医疗服务价格形成机制。国家医保局一直坚持中西并重的原则，保障人民群众获得高质量、有效率、能负担的医疗卫生服务。2021年5月，中央全面深化改革委员会第十九次会议审议通过《深化医疗服务价格改革试点方案》，探索建立医疗服务价格新机制，突出体现劳务价值，支持中医医疗服务价格动态调整机制，重点提高手术、中医类体现技术劳务价值的医疗服务价格，将调价与经济发展水平、社会承受能力、基金运行情况、医院改革绩效等指标挂钩，持续优化调整医疗服务价格。近4年来，中医类医疗服务价格总体提升幅度高于平均水平。同时，按照分期分批的原则，整合规范了中医外治类及中医类（灸法、拔罐、推拿）医疗服务价格想项目立项指南，提高现有价格项目的兼容性。

（五）中医药医保支付政策。医保部门在医保目录管理中坚持中西医并重的原则，与中医药主管部门共同推动中医药事业健康发展。2018年起，连续5年开展国家医保药品目录调整，累计将195个中成药纳入目录。现行版医保药品目录内共有西药和中成药2967种，其中西药1586种，中成药1381种，西药与中成药基本持平。另外，还有中药饮片892种。《基本医疗保险用药管理暂行办法》规定，省级医保部门按国家规定的调整权限和程序，可将符合条件的民族药、医疗机构中药制剂和中药饮片纳入省级医保支付范围，并按规定向国务院医保行政部门备案后实施。目前，各省已将符合条件的民族药、医疗机构中药制剂和中药饮片纳入本地医保支付范围。

来源：国家药监局

编辑：玛 雅

审核：治 鑫

通联：吴 静