聚焦儿童中成药研发难题，探讨破解之道——第23期科创中国系列沙龙在京举办

2023年8月22日，由中华中医药学会主办的第23期科创中国系列沙龙在京举办，本期沙龙主题为儿童中药新药研发。中华中医药学会副会长兼秘书长王国辰，中华中医药学会儿科分会主任委员、云南中医药大学原校长熊磊，儿科分会名誉主委、天津中医药大学第一附属医院原院长马融，儿科分会副主任委员、北京中医药大学东方医院儿科主任吴力群等专家以及部分企业代表参会。会议由发展研究办公室主任张霄潇主持。

王国辰在致辞中指出，近年来学会以项目、课题等形式创新开展了多项服务性工作，特别是从解决实际问题、满足实践需求出发赋能小型学术沙龙，取得了实实在在成果。本次沙龙组织管理、临床、药学、产业专家齐聚一堂，围绕儿童中药新药研发的现状、问题及对策展开研讨，一方面积极贯彻中央关于保障儿童用药的要求，另一方面旨在通过专题研讨的方式，进一步明确现存共性问题，探索可实现的路径，切实为实现儿童中药高质量发展提供学术平台。

会上，戎萍从儿童中成药现状、以中医优势领域的儿童中药研发清单、儿童中成药研发困境三个方面分享了《儿童用中药的现状与研发思考》。戎萍认为目前存在儿童专用药品占比少、成人儿童共用药品用法用量不明确等问题，同时针对儿童中药新药研发存在计量折算难精准、临床研究难管理的困境。

与会专家从政策层面、行业层面、产业层面等围绕儿童中药研发难点展开研讨，并形成如下建议：一是建议儿童中药新药研发，特别是源于已上市成人药且安全性较好的应基于临床研究/真实世界证据采用成人数据外推等方法减免部分临床试验要求；二是面向儿童中药新药研发的技术难点应试点建立行业共识，如合理的儿童用法用量年龄段划分、儿童中药真实世界研究技术要点等；三是充分发挥学术团体的作用构建临床、药学、产业、电子信息等综合性新药研发平台，引导企业立足于中医儿科优势病种和临床未被满足需求构建新型研发模式；四是鼓励中医、西医深度协作开展临床研究，有助于儿童中成药的临床合理使用或改变西医临床指南。

同时，与会专家基于国家卫健委已公开发布的四批鼓励研发申报儿童药品清单，讨论了如何形成鼓励研发儿童中药清单的思路和形式。