协会受国家药品监督管理局药品审评中心委托,为广泛听取行业对国际人用药品注册技术协调会(ICH)发布的《E6(R3):药物临床试验质量管理规范(GCP)》指导原则草案内容及中文版建议,现向会员单位公开征求意见,具体征求意见稿请登陆中国医院协会官网(网址:http://www.cha.org.cn),进入首页“新闻中心”栏目点击“中国医院协会关于征求《E6(R3):药物临床试验质量管理规范(GCP)》意见的通知”或官方微信进行下载。请将相关建议以邮件形式反馈至中国医院协会、国家药品监督管理局药品审评中心邮箱lcyjglb@163.com、yuy@cde.org.cn。联系电话:010-62365303、623533921.【英文】E6(R3):药物临床试验质量管理规范(原则及附件1草案)2.【中文】E6(R3):药物临床试验质量管理规范(原则及附件1草案)4.ICH E6(R3)《药物临床试验质量管理规范》原则及附件1草案公开征求意见反馈说明
来源:中国医院协会
编辑:玛 雅
审核:治 鑫
通联:吴 静