华北制药因断供被列入“违规名单”，专家：属于极为严重的处罚

8月20日，上海阳光医药采购网公布的《关于将华北制药股份有限公司列入违规名单的公告》指出，第三批国采品种布洛芬缓释胶囊的中选企业华北制药股份有限公司在山东省未能按协议供应约定采购量，经相关部门多次约谈协商仍未改善，根据有关规定，决定将华北制药股份有限公司列入“违规名单”。

与此同时，该企业也被取消了2021年8月11日至2022年5月10日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。据健康时报记者了解，自国家集采制度建立起来，华北制药为第一家收此罚单的企业。

“一个企业被列入违规名单应该说属于一个极为严重的处罚，因为我们的医药市场至少有70%的市场份额在公立医院市场，这样的处罚对于一家企业来说就意味着他在被罚期间失去了非常大的一个市场份额。这对于一个企业的损伤可能是致命的。”北大纵横管理咨询公司医疗行业中心总经理王宏志告诉记者。

以当次最高价格中选，在山东供应未满一年

2020年8月20日，第三批全国药品集中采购拟中选结果公示，健康时报记者注意到，布洛芬缓释胶囊作为集采品种，在此次集采中共有4家企业中标，分别为上海信谊天平药业、珠海润都制药、南京易亨制药以及华北制药，其中，华北制药中标价格为0.268元/片，为四家中标企业中价格最高的企业。按照公示信息，华北制药中标省份选择为天津、山西、山东、湖北、湖南、陕西、青海。

根据第三批全国药品集中采购文件中的相关规定，全国实际中选企业数为4家及以上的，本轮采购周期原则上为3年，采购周期内采购协议每年一签。依据分类，布洛芬缓释胶囊全国实际中选企业数为4家及以上的，为首年约定采购量计算基数的80%。

据了解，山东省于2020年11月16日正式执行第三批国采结果，由此推算，华北制药在山东地区供应还不足1年。“其实这个事件可以给所有企业一个警示作用，在报价的时候要避免报价过低。布洛芬缓释胶囊所用原材料不属于稀缺原材料，此次断供更为可能的原因是此前报价不划算，无法满足企业生产、供应该药品所需成本。”王宏志告诉健康时报记者。

将失去处罚期每一轮集采申报资格

根据相关公示，将华北制药股份有限公司列入“违规名单”的同时，华北制药也被取消了2021年8月11日至2022年5月10日参与国采的申报资格。根据央视新闻消息，第五批国采有望于今年10月在全国范围内落地。

“华北制药9个月内不能参与国家组织药品集中采购活动的申报资格，肯定会影响接下来该企业的集采申报，现在国家集采的脚步在逐步加紧，按照这个节奏，在此期间内国家可能不止举办一轮的申报。”王宏志表示。

来源：健康时报
 编辑：玛 雅
审核：治 鑫
 通联：吴 静